Xin cấp phép tiền thẩm định của tổ chức y tế thế giới cho vắc xin sản xuất tại Việt Nam: Những thách thức và bài học kinh nghiệm

Bài viết này nhằm cung cấp các thông tin hữu ích về các yêu cầu pháp lý và quy trình chi tiết cụ thể xin phê duyệt WHO-PQ cho vắc xin, đồng thời thảo luận những khó khăn, thử thách với các sản phẩm trong nước nói chung và chia sẻ khó khăn và giải pháp thực tế POLYVAC đã thực hiện.

Từ khóa: Nghiên cứu y học, Y dược học, Vắc xin sởi, Chương trình Tiêm chủng mở rộng, Hệ thống quản lý chất lượng PQS